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沈冲 先生
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发布时间:2020-06-27 10:55:15
锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
有菌区和无菌区的洁具混用,带来交叉污染。无菌区的清洁用具没有经过灭去菌处理,消毒液没有经过除去菌过滤,无菌区的环境从而遭到***,影响实验结果。3微生物实验室设计要求:微生物实验室的布局、设计和建造应有利于避兔交叉污染、便于清洁及日常维护,以保证高洁净度的无菌实验环境;其次,人和物是洁净区的主要污染源。采用隔离操作技术能尤大限度降低操作人员和外界环境对洁净空间的影响。
1.2药l品实验室及公用系统设置按照规划设计原则把实验室建设成公共实验“平台”,建立统一管理模式。SICOLAB则将实验室系统设置为:药化分析实验室、仪器分析实验室、微生物实验室、植化分析室、标准室(含标准物质)、加热室、样.品预处理室、CL级动物实验室、制水站、应急室、中心库房及污水处理站等。对于要求无菌的环境(如无菌检查室、微生物限度检查室)应该保持相对正压,防止有菌区空气进入发生污染。
2实验室系列工程技术设计要求:2.1地面水平工程药之物分析实验室使用的仪器设备均要求水平安装和使用。一些仪器自带水平仪,如分析天平、半微量天平和微量天平,大型分析仪器对地面的水平要求更高。根据风险管理的原则,对于要求相对无菌环境的无菌检查室(B A)和微生物限度检查室(C A)基本采用嵌套式设计。地面水平工程在实验室工程设计与施工中应列入***内容,在进行地面装修之前,基础应保证水平,地面完工后必须保持水平,如果地面上另建实验台,台面一定要达到水平。
2.2防尘、防噪音、防震工程实验室:防尘、防噪音、防震三防工程是实验室建设中的设计***。防尘埃污染主要是与外界进行有效隔断,对尘埃有PPM级要求的微生物实验室要采用净化空气。实验室的噪音源很多且强度各异,如空调机房、HPLC泵、GC的电动空气泵、超声震荡器、离心机等。吸音板、隔声室和消去音器的混合使用对较宽频率范围内的噪音有良好的消声效果,另外,设计不低于2.0m宽的走廊也是降低嗓音传播途径的有效措施。微生物实验室设计布局现状及风险阳性对照室用于菌品种的处理,因其污染严重药厂都已单设更衣室和缓冲间分室进行,而无菌检查、微生物限度检查与微生物检定的实验室未严格分开(公用更衣室及缓冲间)。防震I程在土建规划设计时把实验室设置在底层,并对相关设施进行再处理,针对电子显微镜室、微量天平和超微量天平实验室防震设计要将室内地面凿开单独建造实验台基础。
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