厂房洁净室设计常用指南“本信息长期有效”

锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

医护器械的洁净厂房的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。医护器械生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。凡接触化妆品原料和半成品的设备管道应当由***、无害、抗腐蚀材料制作，内壁应光滑无脱落，便于清洁和消毒。洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。医护器械洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，叉污染控制。

生产眼部使用的护肤类、小婴和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求；其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间宜达到30万级洁净要求。净化车间的洁净度指标应符合我国有关标准、规范的规定。室内的设备和管线合理的布置，洁净室内外安装完毕后，需要专人检查，检查的项目有很多，包括门窗安装质量、缝隙密封程度、管道和线路的安装、设备安装等。采用消处理的其它车间，应有机械通风或自然通风，并配备必要的消毒设施。

GMP洁净厂房设计装修不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高有效过滤器代替高有效过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、敲过滤器三级过滤器；第十九条，提倡化妆品生产企业采用自动化、管道化、密团化方式生产。中效或高有效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高有效或亚高有效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。

2.布局规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。3.净化系统规划要点：有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；4.节能原则：无尘车间里存在大量可以节约能源的地方，例如暖气、通风和空调(HVAC)、工艺冷却、压缩空气以及-些其他的设施。高有效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。