保定化学实验室装修造价诚信企业推荐“本信息长期有效”

锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

药之品的质量控制不仅与其生产过程密切相关，同时也与实验室质量设计和管理紧密相连，特别是无菌药之品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标，因此药之品微生物质量控制显得尤为重要。还应定期对其进行无菌操作后的无菌服表面进行监测，防止人为差错。药之品微生物检验的对象是分布不均匀的活的生物，检验结果重现性差，为保证微生物检验结果的可靠性和检验操作人员的安全性，必须按照G(2010年修订版)和我国药典2010版《药之品微生物实验室规范指导原则》要求对微生物实验室进行设计和管理，有效防止检验过程中出现因污染和交叉污染而造成的“假阳性”和“假阴性”的结果。

3.3空调系统：整个系统可采用1台洁净空调，因无菌检查室和微生物限度室内的空气质量较高可经回风循环利用。为避免交叉污染，微生物检定室、阳性对照室不回风，采用全排，并采用“竖井”式回风，单阀单控，保证压差。药之品的质量控制不仅与其生产过程密切相关，同时也与实验室质量设计和管理紧密相连，特别是无菌药之品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标，因此药之品微生物质量控制显得尤为重要。无菌检查室和穿无菌外衣两个房间须达到B级要求，因其操作人员仅限于1人，发尘量较少，可参考ISPE(国l际制药工程协会)将换气次数设为40~60次/h，C级区的换气次数设为20~40次/h，确定层高后便可以确定空调的额定风量，但必须考虑风量的损耗。空调系统必须全天24h开启，以维持正压防止污染。因故停机必须验证。

100级及1万级属无菌室。相对湿度：易吸潮药之品45-50%(夏季)，片状剂等固体制剂50%~55%，水针及口服l液55%~65%。对于阳性对照实验室可能产生的严重污染物宜通过专用的传递窗传递，并做灭活处理。(5)洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、***物质、生产青霉之素类强致敏性药之物等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不同的房间的静压染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压，与相邻房间差大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。

3)除尘系统：风管与配件制作，部件制作，风管系统安装，除尘器与排污设备安装，风管与设备防腐，风机安装，系统调试。一些仪器自带水平仪，如分析天平、半微量天平和微量天平，大型分析仪器对地面的水平要求更高。4)净化空调系统：风管与配件制作，部件制作，风管系统安装，空气处理设备安装，消满调备制作与安装，风管与设备防腐，风机安装，风管与设备绝热，效过滤器安装，系统调试。5)制冷设备系统：制冷机组安装，制冷剂管道及配件安装，制冷附属设备安装，管道及设备的防腐与绝热，系统调试。