新疆生物制药实验室设计规范优选企业

锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

3.3空调系统：整个系统可采用1台洁净空调，因无菌检查室和微生物限度室内的空气质量较高可经回风循环利用。为避免交叉污染，微生物检定室、阳性对照室不回风，采用全排，并采用“竖井”式回风，单阀单控，保证压差。3空调系统：整个系统可采用1台洁净空调，因无菌检查室和微生物限度室内的空气质量较高可经回风循环利用。无菌检查室和穿无菌外衣两个房间须达到B级要求，因其操作人员仅限于1人，发尘量较少，可参考ISPE(国l际制药工程协会)将换气次数设为40~60次/h，C级区的换气次数设为20~40次/h，确定层高后便可以确定空调的额定风量，但必须考虑风量的损耗。空调系统必须全天24h开启，以维持正压防止污染。因故停机必须验证。

1.1设计原则和基本布局做到总体原则为科学合理、规模适当、资源共享和不重复建设。一是同类实验室，工程管网较多的实验室以及有洁净要求的实验室组合在一起；二是将有隔振要求的实验室设置于底层；三是把***性物质产生的实验室组合在一起；四是实验室尽靠窗设置，确保足够的自然采光。微生物实验室管理：按照我国药典2010版《药l品微生物实验室规范指导原则》要求，微生物实验人员应具备微生物学的教育背景，应经培训并***方可上岗。药化分析实验室、动物实验室、中心库房、排污处理站(含焚烧室)等设施的规划建设，按单独、分散式规划设计。

(2)药之品包装车间净化工程洁净度分区药之品生产及包装环境对洁净度的具体分区按国标净化度标准。(3)包装车间净化工程其它环境参数的确定。它既可用于无菌实验，又可用于其他需要高洁净度的多种研究和实验。(4)包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药之品生产工艺。温度：100级及1万级取20~23℃(夏季)，10万级及30万级取24~26℃，一般取26~27℃。